1、八大計(jì)劃

2、四個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)

3、十大崗位設(shè)置

4、33211要素

5、技術(shù)委員會(huì)

協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)，非標(biāo)方法的確認(rèn)，方法的偏離的技術(shù)判斷，以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制定，可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)，協(xié)助最高管理者對(duì)機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并預(yù)防;可以設(shè)立申投訴委員會(huì)，及時(shí)處理客戶申投訴。

6、電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個(gè)加”

①加密：每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼，有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。

②加權(quán)：設(shè)置權(quán)限，誰(shuí)能讀，誰(shuí)能改。

③加備：定期備份。

7、三種更改

①文件更改：要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(shí)(蓋章、縮寫(xiě)、電子簽名)和更改日期。

②記錄更改：記錄當(dāng)劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)。

③報(bào)告更改：只能另發(fā)一份新報(bào)告，不能在結(jié)果報(bào)告上劃改。

8、單位關(guān)鍵崗位

①負(fù)責(zé)人：技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人

②管理人：內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。

③技術(shù)人員：采樣人員、檢驗(yàn)人員、記錄復(fù)核人員、報(bào)告編制人員、報(bào)告審核人員、見(jiàn)習(xí)人員。

9、實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的5類(lèi)人員

(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))

①特抽：進(jìn)行特定類(lèi)型的抽樣的人員

②檢：進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)的人員;

③簽發(fā): 簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)的人員

④提: 提出意見(jiàn)和解釋的人員;

⑤操：以及操作特定類(lèi)型的設(shè)備

10、人員培訓(xùn)的五種形式

①理論考試

②座談、討論、提問(wèn)

③現(xiàn)場(chǎng)演示(操作)

④報(bào)告或記錄核查

⑤其他方式

11、期間核查的方式

①用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查

②參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)

③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

④相同儀器比對(duì)

⑤同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)

⑥對(duì)保留樣品的再檢測(cè)

⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對(duì)

12、實(shí)驗(yàn)室持證上崗的人員

①?gòu)氖鲁闃?/span>

②檢驗(yàn)檢測(cè)

③簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)

④提出意見(jiàn)和解釋

⑤操作設(shè)備

按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。

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